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中央検査科
精度管理
--信頼のできる検査の提供--
| 精度管理 |
データに関する信頼性の維持・向上のための品質保証体系で、基本的には誤差要因の解析とそれを取り除くことを目的とする。検査成績の精度向上を目指し、検査部門精度管理の取り組みとして、内部精度管理と外部精度管理の二法を実施しています。
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| 【内部精度管理】 クオリティーコントロール |
検査データは、検体採取、測定、結果報告などの過程においてある程度のバラツキを生じます。そのバラツキの大きさの把握、誤差の改善を目的に精度管理を行なっています。
精度管理方法は、内部精度管理と外部精度管理の二つに大別できます。内部精度管理は同じ検体を繰返し測定したときどれほど同じような測定値が得られるかの再現性、すなわち精密度をみるものです。
１．統計学的精度管理
(1) Ｘ－Ｒｓ－Ｒ管理図法
(2) ツインプロット法
２．個別データ精度管理
(1) 前回値チェック法
(2) 上下限値チェック法
(3) パニック値チェック法
測定値の誤差は系統誤差と偶発誤差に分けられます。系統誤差は比例誤差とも言われるように、その分析工程の測定値に共通して同じ比率で起こる誤差であり、分析器の故障、試薬の劣化等が考えられます。これらを１．統計学的精度管理でチェックしています。
偶発誤差は突発的な原因である検体に発生した誤差で１．統計学的精度管理でチェックに加え、前回値チェック、上下限値チェック、パニック値チェックなど ２．個別データ 精度管理法でチェックしています。 |
| 分析器 |
管理物質 |
＜生化学・免疫＞
生化学自動分析器ＴＢＡ ＦX8（キャノンメディカルシステムズ）
全自動化学発光酵素免疫測定装置ルミパルス・G1200（富士レビオ）
自動化学発光酵素免疫分析装置 Accuraseed
Ａ＆Ｔ ＧＡ08Ⅲ
東ソー自動グリコヘモグロビン分析計 G11
アーキテクトi1000
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ＱＡＰトロール
ライフォチェック
梅毒専用コントロール
ＴＭＪコントロール
PCT用コントロール
G1200専用コントロール
ＱＡＰトロール
HbA1cコントロール
アーキテクト専用コントロール
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＜血液・輸血＞
多項目自動血球分析装置ＸN-3100（シスメックス）
全自動血液凝固分析装置CP3000（セキスイメディカル）
オートビュー ＩＮＮＯＶＡ（オーソ）
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XN-ＣＨＥＣＫ
コアグトロール
ＦＤＰコントロール
ＢＲＣ Ｊ
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＜一般＞
全自動尿分析装置クリンテックノーバス（シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティックス）
全自動尿中有形成分分析装置 Ｕ-SCANNER(E)（東洋紡）
便潜血測定装置 FOBIT WAKO（和光純薬）
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ＮＥＧコントロール
ＰＯＳコントロール
FOBTコントロール
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＜細菌＞
全自動同定感受性システム ＰｈｏｅｎｉｘＴＭ １００（ベクトンディッキンソン）
遺伝子解析装置 コバス ＴａｑＭan４８
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標準菌株
ＴａｑＭanコントロール |
| 【外部精度管理】 コントロールサーベイ |
コントロールサーベイとは？
客観的な正確度の保証を得ることにあり、同一試料を多数の検査施設に配布し、測定値を集計・解析することにより、施設間誤差の実態を調査する。また、結果を採点・評価し各施設の精度・検査技術の向上や分析法の標準化などの指針となっている。当検査科では毎年必ず参加して、検査技術の向上や分析法の標準化に努めています。
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◆日本医師会臨床検査精度管理調査
全国の医療施設が参加する最大規模の精度管理調査で、検体検査5部門を調査対象としている。各項目について点数評価によって表し、100点満点で実行している。90点以上の実行評価を得るように努力し、ほぼ達成している。
◆日本臨床検査技師会精度管理調査
全国の臨床衛生検査技師が所属する施設において実施されている精度管理調査である。検体検査部門から生理検査までの広い範囲で実施され、良好な結果と評価されている。
◆静岡県臨床検査技師会精度管理調査
静岡県下技師会所属の施設において実施されている精度管理調査である。良好な結果と評価されている。
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◆ メーカーによる精度管理（コントロールサーベイ）
| ・シスメックス社 SNCS/ｅＱＡＰｉ |
生化学項目 感染症項目 血液項目 凝固項目 |
| ・バイオラッド |
薬物濃度項目
腫瘍マーカー関連項目
ホルモン関連項目 |
| ・DSファーマバイオメディカル |
腫瘍マーカー関連項目
ホルモン関連項目 |
| ・ニットーボーメディカル |
免疫グロブリン |
| ・積水メディカル |
凝固項目（コアプレスタサーベイ） |
| ・極東製薬 |
梅毒（4回/年） |
| ・富士レビオ |
感染症3項目 |
| ・東ソー株式会社 |
グリコHbA1c |
| ・富士フィルム和光純薬 |
便潜血 脂質4項目 生化学項目 |
| ・シーメンス・ヘルスケア・ダイアグノスティック社 |
尿定性 |
| ・ロシュ PCR感染症件検査研究会 |
M.tuberculosis M.avium M.intracellulare |
| ・アボット |
心筋マーカー、TDM、HCG |
| ・カイノス |
生化学項目 |
| ・東洋紡 |
尿沈渣 |
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