|
臨床研究に関する情報公開
「新型コロナウイルス感染症におけるニルマトレルビル/リトナビルの相互作用に関する後ろ向き観察研究」
へご協力のお願い
当院では、以下の臨床研究を実施しています。この研究を実施することについては、あらかじめ焼津市立総合病院の臨床研究倫理審査委員会で審査され、承認されています。
この研究は、該当する患者さまの通常の診療記録をまとめることによって行います。利用する情報からは、個人情報（氏名、住所などの個人が特定できる情報）を削除し、匿名化を行います。また、この研究の成果は学会や専門誌などで発表することもありますが、この際も個人情報を公開することはありません。
研究に関する問い合わせや自分の診療データを研究に利用することを望まない場合は、下記までお問い合わせ下さい。なお、研究の辞退によって診療などで不利益となることはございません。
―西暦 2022年 2 月 10日〜西暦2023年 1月 31日までに焼津市立総合病院において
ニルマトレルビル/リトナビル(商品名：パキロビッド)を処方された方へ―
| 研究課題名 |
「 新型コロナウイルス感染症におけるニルマトレルビル/リトナビルの相互作用に関する後ろ向き観察研究」 |
| 研究機関の名称 |
焼津市立総合病院 |
| 研究機関の長 |
病院長 関 常司 |
| 研究責任者 |
薬剤部 渡部 紘三 |
1.研究の概要
|
1)研究目的
新型コロナウイルス感染症に使用される抗ウイルス薬のニルマトレルビル/リトナビル(商品名：パキロビッド)は、他に内服されている薬との飲み合わせを考慮する必要があります。今回、同薬剤の適正使用を目指し、パキロビッドを処方された方はどのような薬を併用していたか、適切な飲み合わせの確認はされているかを確認します。 |
2.研究の方法
|
1)研究対象者
2022年2月10日から2023年1月31日までに、焼津市立総合病院において、パキロビッドを処方された患者
2)研究期間
倫理委員会承認日から 2023 年 11 月 30 日
3) 研究方法
調査は院内で行い、電子カルテ等の診療録から患者データを収集する。その後、専用ソフトウェアを用いて解析を行う。
4) 使用する情報の項目
年齢、性別、身長、体重、臨床検査値、併用薬、生理検査結果、合併症
5) 情報の保護
得られたデータは連結不可能な形に加工を行います。
6）研究資金源及び利益相反に関する事項
本研究に関する資金提供はありません。本研究に関わる研究者は「厚生労働科学研究における利益相反（Conflict of Interest：COI）の管理に関する指針」を遵守し、研究者の所属機関の規定に従ってCOIを管理しています。
7) 研究計画書および個人情報の開示
あなたのご希望があれば、個人情報の保護や研究の独創性の確保に支障がない範囲内で、この研究計画の 資料等を閲覧または入手することができますので、お申し出ください。また、この研究における個人情報の開示は、あなたが希望される場合にのみ行います。あなたの同意により、ご家族等（父母、配偶者、成人の子又は兄弟姉妹等、後見人、保佐人）を交えてお知らせすることもできます。内容についてお分かりになりにくい点がありましたら、遠慮なく担当者にお尋ねください。この研究はあなたのデータを個人情報がわからない形にして、学会や論文で発表しますので、ご了解ください。この研究にご質問等がありましたら下記の連絡先までお問い合わせ下さい。また、あなたの情報が 研究に使用されることについてご了承いただけない場合には研究対象としませんので、西暦2024年 3月 31 日までの間に下記の連絡先までお申し出ください。この場合も診療など病院サービスにおいて患者の皆様に不利益が生じることはありません。
|
| 問い合わせ先 担当者 |
所属 氏名：薬剤部 渡部 紘三
電話： 054-623-3111 （平日： 8 時 30 分〜 17 時 15 分）
ファックス： 054-624-9103 |
|
「患者様へ」のページに戻る
薬剤部TOP ｜ スタッフ紹介 ｜ 発表実績 ｜ 患者さまへ ｜ 保険薬局様へ
募集要項・見学希望 ｜ 製薬会社の皆様へ ｜ 更新履歴 ｜ 薬剤部コラム
|
